La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) ha emitido la Alerta Nº 38 - 2025 tras recibir reportes de reacciones adversas graves relacionadas con un lote específico de suero fisiológico. Como medida preventiva, se ha ordenado la inmovilización inmediata de todas las unidades pertenecientes a dicho lote y se han iniciado evaluaciones sanitarias para determinar el impacto en la salud de los pacientes.
Según el comunicado oficial de Digemid, el producto involucrado es el siguiente:
• • Nombre del producto: Suero fisiológico 9 %o (solución para perfusión)
• • Número de lote: 2123624-1
• • Fecha de vencimiento: 12-2027
• • Registro Sanitario: EN 02537
• • Fabricante: Medifarma S.A. (Perú)
• • Titular del Registro Sanitario: Medifarma S.A.
La notificación de Digemid advierte que los reportes de efectos adversos graves fueron recibidos a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt), lo que activó una investigación inmediata sobre la seguridad del producto.
Como respuesta a esta situación, la Digemid ha establecido las siguientes medidas de seguridad:
• Inmovilización inmediata de todas las unidades del lote afectado en el sector público y privado.
• Evaluación del lote en coordinación con el titular del registro sanitario y los establecimientos de salud involucrados.
• Prohibición de uso, distribución y comercialización del lote del producto hasta que se determinen los resultados de la evaluación.
Además, se exhorta a los profesionales de la salud y establecimientos farmacéuticos a reportar cualquier efecto adverso asociado al uso de este producto a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, mediante el correo farmacovigilancia@minsa.gob.pe o en el portal de reportes electrónicos NotiMED.
Las autoridades sanitarias han asegurado que se están tomando las acciones necesarias para determinar el origen de las reacciones adversas y garantizar la seguridad de los pacientes. Se espera que en los próximos días la Digemid publique los resultados de la evaluación del lote inmovilizado y brinde información adicional sobre medidas correctivas.
#URGENTE Suero fisiológico mal elaborado del laboratorio peruano Medifarma habría causado la muerte de una paciente en Cusco. La Digemid ha emitido alerta para inmovilizar el lote👇 ¡Hay más!
— Paolo Benza (@paolobenza) March 25, 2025
Es un suero que se distribuye en distintos centros médicos y establecimientos de salud. pic.twitter.com/PQPJlUETt5
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